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洁净工作台性能检测与回顾

时间:2018-10-20 15:30 来源:苏州净化 作者:苏州净化

  洁净工作台是在操作台上的空间,局部形成洁净无菌状态的空气净化设备。设备由操作区、风机室、空气过滤器、照明设施、配电系统组成。该设备工作时,籍风机的作用,将经过预过滤的空气由风机压入静压箱,再经过滤器以垂直流层送出,使操作区洁净度达到百级。本公司参照中华人民共和国国家标准《医 药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996、《医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法》 GB/16294-1996,自 2004 年建立了洁净工作台检测方法和合格标准,对尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外线强度进行检测,规定每个季度对本公司洁净工作台进行检测,建立了洁净工作台维护、保养管理制度和使用标准操作规程。经过多年的运行,验证了该设备的管理制度和检验方法是行之有效的。

  2.1 试剂及仪器 (1) BCJ–1D 型尘埃粒子计数器 ; (2) QDF-6 热球风速仪 ; (3)营养琼脂培养基(中国天坛生物制品所); (4) 紫外线强度指示卡 ( 北京市四环卫生药 械厂有限公司生产 )。 2.2 检测项目及方法 2.2.1 尘埃粒子 (1) 检测前需确认尘埃粒子计数器能够运行正常且在校验周期内,如不在周期内,禁止使用。 (2) 先 将 洁 净 工 作 台 紫 外 灯 打 开 照 射 15~20min,关闭紫外灯。把洁净工作台风速旋 钮调整开关,调至 120( 有时是左右两个,必须 调整至相同位置 ),打开洁净台风机系统,运行 时间不少于 10min,再进行尘埃粒子、沉降菌检测。 (3) 把洁净工作台玻璃门向上拉起 20~25cm, 在操作台上取三个采样点进行检测,位置如图 1 所示。每个采样点检测 2 次,检测时间为 1min。


洁净工作台性能检测与回顾
 

  (4) 按尘埃粒子计数器使用方法操作执行。 (5)检测结果的计算按《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》B/T16292-1996。

  2.2.2 沉降菌 (1) 将营养琼脂培养基培养皿按从左至右的顺序摆放。打开培养皿盖,使培养基表面暴露 0.5h,再将培养皿盖上盖后倒置放入 30~35˚C 培 养箱中培养 48h,记录沉降菌落数。 (2) 每批培养基应有对照试验,检验培养基 本身是否污染。可每批选定 2 只培养皿作对照培养。 (3) 检测方法和结果的计算按《医药工业洁 净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法》GB/T16294-1996。

  2.2.3 风速检测 (1) 把洁净工作台风速旋钮调整开关,调至 120( 有时是左右两个,必须调整至相同位置 ), 打开洁净台风机系统,运行时间不少于 10min,再进行风速检测。 (2) 把洁净工作台玻璃门向上拉起 20~25cm, 选择 8 个采样点进行检测,位置如图 2 所示。 (3)按QDF-6型热球风速仪使用方法操作执行。 (4) 检测结果的计算按 :

  M ——检测点的数值 ; n——检测点总数。

  2.2.4 紫外线强度检测 (1) 检测时,先将紫外灯打开照射 5min 待其稳定后,将指示卡置于距紫外线灯管下方中 央处,将有图案一面朝向灯管,照射 1min。 (2) 紫外线灯照射后,图案中的紫外线光敏纸色块由乳白色变成不同程度的淡紫色。将其与标准色块相比,即可测知紫外线灯辐照强度值是否达到使用要求。指示卡上左右两个标准色块,表示在规定测试条件下灯管的不同辐照 强度值,一个为 70µW/cm2 ,一个为 90µW/cm2 。 (3) 若测试的 30W 新紫外线灯管辐射强度值 ≥ 90µW/cm2 为合格。使用中的旧灯管,辐射强 度值≤ 70µW/cm2 为不合格。紫外线灯的辐射强度值≤ 70µW/ cm2 时应更换新灯管。

  2.3 合格标准 (1) 沉降菌合格标准 :平均每个培养皿中沉 降菌落数≤ 1 个。 (2) 尘埃粒子合格标准 :尘埃粒子每立方米 ≥ 0.5µm ≤ 3500 个,≥ 5µm 0 个。 (3) 风速合格标准 :≥ 0.35m/s。 (4) 紫外线强度合格标准 :≥ 70µW/cm2。

  3.检测结果及分析 3.1 本单位洁净工作台不合格情况统计见表 1。 3.2尘埃粒子不合格台数与使用年限的关系见表2。 3.3 分析图 见图 3。

  3.4 尘埃粒子不合格原因分析 : (1) 尘埃粒子不合格是由于过滤器失效造成。一般在正常使用的情况下,过滤器 的使用寿命厂家推荐为 5 年。从检测结果来看, 使用 4~5 年更换过滤器与厂家推荐的年限是相符的。 (2) 由于使用频繁,特别是用于细菌或细胞培养,紫外灯照射时间较长,加速了过滤器的老化,或设备在搬动后导致过滤器连 接部位漏风,导致使用不足 5 年就需要更换过滤器。 (3) 不频繁使用,并按规定执行维护保养和定期检测,可适当延长过滤器的使用寿命 至 5 年以上。

  3.5 其他不合格原因分析

  3.5.1 沉降菌不合格 (1) 紫外线灯管老化,达不到灭菌效果。 (2) 工作台内物品过多。 (3) 清洁消毒不到位。 (4) 过滤器失效。

  3.5.2 风速不合格

  视使用频次和使用年限,适当调整风机电流来保证风速合格。调节不成的,必须更换风机。

  3.5.3 紫外线强度不合格紫外线灯的辐照强度值≤ 70µW/cm2 时应及时更换新紫外灯管。

  4.结论与建议 对于洁净工作台来讲,设备虽处于正常的运行状态,但不能直接判断洁净度是否合格。在一 般使用的情况下,运行 3~5 年后,洁净工作台 约有 50%~60% 需要更换过滤器。保持干净的环境、正确的使用方法可延长该设备的使用寿命。在实际工作中,建立健全使用标准规程、维护保养管理制度和定期监测是非常必要的。我们还发现设备在搬运后,有可能造成开胶、内部破损,导致洁净度达不到合格标准,建议在设备初次使用或搬动后,对其进行洁净度的检测。

  洁净工作台的正确使用也是很重要的, 建议: a. 洁净工作台应放在干净、尘埃少的房间内,有利于延长过滤网的使用寿命 ; b. 使用时工作台中不要摆放不必要的物品,以免防碍气流循环。

  c. 打开风机运行不少于 10min 后方可使用,如开启后直接使用,操作台面还没有达到净化的要求。 d.每次使用后,需要对工作台面、四壁进行清洁,定期使用消毒剂擦拭。

  综上所述,洁净工作台是实验室内重要的局部净化环境,为实验者提供一个满足要求的工作条件,保证了实验数据的可靠性。建立标准的使用规程、维护保养规程,并定期进行检测,是十分必要和有效的管理方法。